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Product Center药用辅料甘露醇 含量测定合格 据记者了解,不少药用辅料生产企业对上述文件中的“参照执行“并没有足够的认识和重视,甚至有部分药用辅料企业认为这意味着“不要求执行“。 对此,宋民宪表示:“这是错误的!根据文件,这只是没有实行强制性认证;而且,不认证也并不代表不执行。对此,无论是制药企业还是药辅企业,都应该统一认识?!? 在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天,国家对药品质量控制的政策导
更新时间:2021-03-11
产品型号:mcl0056
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药用级甘露醇(辅料)-国内精华 《有关规定》还提出,要重点检查药用辅料生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》,是否严格控制原材料质量,是否按照核准或备案的工艺进行生产,是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的,药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。 山东某公司经理向记者表示,相关文件要求药用辅料企业按《药用辅料生产质量管理规范》进行生产管理,“但由于目前还没有相关实施指南
更新时间:2021-03-11
产品型号:WJ
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中国原产甘露醇-药用辅料-25kg 安徽某公司董事长向记者表示:“欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式,由行业协会制定药用辅料GMP实施指南,企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请,对其进行审计、认证,产品采取全面的备案管理等?!? 据透露,医药技术市场协会药用辅料推广委员会(以下简称专委会)已将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。 专委会相关负责人向记者透露,
更新时间:2021-03-11
产品型号:6466
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药用甘露醇-D-甘露糖醇(辅料)在实施指南逐步推进的同时,通过进行相关的质量协议,制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。$n事实上,《有关规定》已明确,“对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料,应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产?!?n事实上,除了针对暂时没出台国家标准的药用辅料供需双方可以进行共同约定外,这一办法也适用于已有国家标准的药用辅料的生产。
更新时间:2022-07-27
产品型号:G46666
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中国药用甘露醇(辅料)-国内 据记者了解,国内已有部分药辅生产企业在生产具有国家标准的药用辅料时,会根据制剂企业的需要,尤其是功能性方面的需要,提高药辅的生产标准。 湖州某公司市场营销中心主任向记者表示:“可以说,这是对制剂企业的一种个性化服务,也是生产企业进行内控的重要途径,更是越来越激烈的行业竞争中企业综合竞争力的一种体现?!? “相信这将是未来药用辅料行业发展的重要趋势?!疤讣液旒嵝拧?/p>
更新时间:2021-03-11
产品型号:MCL556
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